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哈药集团中药二厂顺遂获得《药品GMP证书》

宣布于:2019-01-03 15:27 泉源:哈药集团中药二厂 阅读次数:

    2018年11月12日-14日,受黑龙江省食品药品考核检验中央的委派,GMP专家组一行3人对哈药集团中药二厂颗粒剂、散剂、合剂(露口服液)、糖浆剂(露中药提取)的《药品消费质量管理范例(2010年订正)》执行情况停止了GMP现场搜检。
 
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    经由三天审核验收,专家组正在本次现场搜检中已发明严峻缺点项目和重要缺点项目,整体评价完整相符新版药品GMP要求,中药二厂顺遂经由过程现场搜检验收,并于2018年12月17日与得了黑龙江省食品药品监视管理局发表的《药品GMP证书》,认证局限包孕颗粒剂、散剂、合剂(口服液)、糖浆剂(露中药提取),证书有效期为2018年12月17日至2023年12月16日。
 
 
    此次GMP认证正在搜检验收历程中,专家组本着平正公平原则,以认真负责的立场,对比新发表的《药品消费质量管理范例(2010年订正)》的划定,重要针对中药二厂质量管理系统、职员卫生、物料储存和发放、厂房设备、生产管理、考证取确认、偏向取调换观察处置惩罚、生产工艺、产物发运和召回、文件系统等方面逐项逐条停止审核评定。
 
    专家们经由过程听取报告请示、周全查阅材料、观察现场、集体发问、个体抽查等多种情势,周全把握每个被检项目的实际情况,不放过任何一个微小环节,从而得出客观、实在、正确的评价,中药二厂以健全的质量管理系统、先辈的消费装备和工艺流程、规范化的质量管理顺序顺遂经由过程了新版药品GMP现场搜检验收。
 
    此次《药品GMP证书》的胜利顺遂得到,是正在集团公司的准确指导下,企业各部门通力合作的效果,也是中药二厂全部员工勠力齐心、面临难题迎难而上的集中体现。驱逐搜检历程中,员工们完善的解释了团结一致、凝心聚力的团队精神和悲观向上、团结奋进的大局意识。认证搜检验收的顺遂经由过程,标记着中药二厂日趋完美的质量管理系统将迈上新台阶,为进一步提高产品质量,周全提拔市场竞争力打下坚固根蒂根基。




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